FDA godkänner ny form av HF-enhetsterapi, Barostim Neo


De Barostim Neo (CVRx) implanterbart pulsgeneratorsystem har fått USA: s Food and Drug Administration (FDA) godkännande för hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HF) som bedöms vara olämpligt för andra enhetsterapier, meddelade byrån idag.

Neuromoduleringsterapi med Barostim, som liknar en vanlig pacemaker med ett blysystem men stimulerar karotis baroreceptorer, ledde till funktionella vinster och förbättrade livskvalitetsåtgärder i den senaste randomiserade BeAT-HF-studien.

Pulsgeneratorn implanteras vanligtvis subkutant under vänster eller höger benben med ledningen placerad vid den intilliggande karotidsinus.

Den godkända FDA-indikationen inkluderar vuxna med medicinskt eldfast avancerad HF och en ejektionsfraktion ≤ 35% som inte är bra kandidater för andra apparater, särskilt hjärtresynkroniseringsterapi.

Sådana patienter, som har få andra kvarvarande behandlingsalternativ utan ventrikulära hjälpmedel eller transplantation, utgör kanske hälften av patienter med hjärtsvikt.

Behandlingsmodaliteten, kallad baroreflexaktiveringsterapi, tros motverka neurohormonala effekter av HF och ventrikulär ombyggnad genom att hämma sympatisk aktivitet och förbättra parasympatisk aktivitet, såsom tidigare beskrivits av theheart.org | Medscape Cardiology.

"Som en del av godkännandet av denna enhet kräver FDA att tillverkaren genomför en studie efter godkännande som undersöker potentialen för terapin att förlänga livslängden och minska behovet av patientinsjukhus," säger byrån.

Följ Steve Stiles på Twitter: @ SteveStiles2. För mer från theheart.org, Följ oss på Twitter och Facebook.

En fet måltid kan påverka hur du absorberar CBD


Av Robert Preidt
HealthDay Reporter

FREDAG 16 augusti 2019 (HealthDay News) – Har du en cheeseburger med den CBD-infunderade produkten? En ny studie tyder på att fet mat kan öka kroppens absorption av cannabidiol (CBD).

År 2018 fick CBD-kapslar amerikanska Food and Drug Administration godkännande för användning hos patienter med anfall, men hur mat påverkar absorptionen av läkemedlet har varit oklart.

I denna studie undersökte forskare vid University of Minnesota effekterna av feta livsmedel och fasta på CBD-absorption.

Undersökarna jämförde CBD-koncentrationer hos epilepsipatienter som tog 99% rena CBD-kapslar efter att de fasta och efter att de hade ätit en fettrik frukost (till exempel en frukostburrito).

Jämfört med fasta var mängden CBD i kroppen fyra gånger högre efter måltiden med hög fetthalt och den maximala mängden i blodet var 14 gånger högre, visade resultaten.

Det fanns inga skillnader i mental funktion när patienterna tog CBD efter att ha ätit eller fasta, enligt studien i tidningen augusti i tidskriften epilepsi.

"Typen av mat kan göra en stor skillnad i mängden CBD som absorberas i kroppen. Även om fettiga livsmedel kan öka absorptionen av CBD kan det också öka variationen, eftersom inte alla måltider innehåller samma mängd fett, "sa medförfattaren Angela Birnbaum i en universitets nyhetsmeddelande.

Studie medförfattare Ilo Leppik sa att ökad absorption av CBD kan leda till lägre medicineringskostnader.

Både Birnbaum och Leppik är professorer vid avdelningen för experimentell och klinisk farmakologi.

"För epilepsipatienter är ett mål att upprätthålla konsekvent blodkoncentration av läkemedel," sade Birnbaum. "Denna studie visar att CBD-koncentrationer kan variera avsevärt om patienter tar det annorlunda, ibland med eller utan mat. Variationer i blodkoncentrationer kan göra att en patient blir mer mottagliga för anfall."

WebMD-nyheter från HealthDay

källor

Källa: University of Minnesota, nyhetsmeddelande, 13 augusti 2019



Copyright © 2013-2018 HealthDay. Alla rättigheter förbehållna.

De bästa DNA-testerna för 2019


Trots att massor av konkurrenter har dykt upp under de senaste åren, gör 23AndMe fortfarande det bästa DNA-testet på marknaden. Det är det snabbaste, det är mycket omfattande och hur företaget presenterar dina genetiska data är enkelt och lätt att smälta. Beroende på vilken typ av information du söker finns det emellertid andra, mer specialiserade DNA-test som kan vara bättre lämpade för dig. Oavsett om det är förfäder, kondition, sjukdomsrisk eller något helt annat finns det troligtvis ett DNA-kit som kommer att avslöja den informationen.

Med den ökande populariteten för dessa tester beslutade vi att titta närmare och se vilka som är värda investeringen. För att göra detta säkrade vi ett mail-in-kit från så många DNA-testtjänster som vi kunde hitta, och skickade dem sedan ett spettrör fullt av vår värdefulla genetiska kod för analys. Efter att ha tittat igenom all data och personligen provat alla dessa tjänster, fanns det några som stod ut ur förpackningen. Här är våra favoriter:

Det bästa

23andMe
Eric Baradat / Getty Images

Varför ska du köpa detta: 23andMe var banbrytande på DNA-testet hemma och det har bara förbättrats med tiden.

Vem det är för: De som letar efter en omfattande titt på sitt DNA

Hur mycket kostar det: $ 199

Varför vi valde 23andMe:

Vi är mest imponerade av 23andMes hastighet. Samtidigt som vi förordade detta med det faktum att vi fick och skickade ut vårt test under en period där företaget inte hade någon form av special (vilket försenar behandlingen totalt sett), tog det bara 15 dagar för oss att få våra resultat i posten, nästan en vecka snabbare än någon annan vi testade.

23andMe får också höga poäng för hur den lägger ut sina resultat. De är lätta att följa, och även om de kanske är mindre specifika än att köra AncestryDNA, känner de sig fortfarande exakta. Vi förstår att det finns viss oenighet om noggrannheten och giltigheten av att använda DNA för att förutsäga geografiska förfäder, men för oss matchade våra DNA-förfäder det vi visste (med några överraskningar).

Testet för hälsorisker, medan ytterligare 100 $, verkar vara värt det om du är orolig för dina risker för genetiska sjukdomar. Om du har ett barn och är orolig för att gå längs genetiska sjukdomar, kommer du att hitta bäraravsnittet ganska användbart.

Naturligtvis finns det några mindre användbara men roliga att veta artiklar som genetiska och wellness-drag, men vi är inte lika säkra på deras övergripande värde så vi kommer inte att spendera för mycket tid på det här. Sammantaget känns testet som ett bra värde för pengarna du betalar – och ännu bättre när företaget driver en special som sänker priset.

23andMe Ancestry and Health-paketet är vårt bästa val för sin omfattande och värde.

Det bästa DNA-testet för Ancestry

amazon ancestry dna testsatser cyber måndagskontrakt

Varför ska du köpa detta: AncestryDNA testar bara för vad den heter, men resultaten är mycket detaljerade.

Vem det är för: Användare av Ancestry.coms släktträddatabas tycker att detta är mycket användbart.

Hur mycket kommer det att kosta: $ 99

Varför vi valde AncestryDNA:

Det är inte förvånande att Ancestry.com kom in på DNA-testmarknaden hemma, med tanke på att företagets hela verksamhet har byggts kring att hjälpa miljoner att undersöka deras familjefäder. Det är förmodligen också av detta skäl som företagets test endast testar för det och gör det extremt bra.

Det tog 20 dagar från det att vi släppte det i posten för att ha våra resultat färdiga, och resultaten var i linje med vad vi förväntade oss. Medan 23andMe valde sig för ”bredare” regioner (dvs franska och tyska, östeuropeiska), i vissa fall erbjöd AncestryDNA mer specifika regioner, inklusive att hämta upp författarens tunga tyska förfäder.

Där AncestryDNA särskilt lyser ligger i dess förmåga att länka dig till vanliga genetiska förfäder. När fler Ancestry-kunder tar dessa test kan du kanske hitta förfäder som du inte visste att du hade, eller fylla i luckor i ditt träd – särskilt i de fall där dina förfädernas hemland inte hade goda register (23andMe gör det också , men vi anser att AncestryDNA gör det bättre).

Du kommer också att kunna spåra migration på ett mer detaljerat sätt än 23andMe ger, tack vare Ancestry.coms enorma släktdatabas.

Om hälsa inte är ett problem för dig kan AncestryDNA: s tjänst vara ett bättre alternativ, och definitivt så om du redan använder tjänsten för släktträdforskning. Det är lite längre vänta, men det är mer än värt det för detaljerna.

Det bästa DNA-testet för kondition

DNAFit

Varför ska du köpa detta: Om du vill bli frisk och träna rätt är DNAFit en smart investering.

Vem det är för: Hälso- och fitnessentusiaster.

Hur mycket kommer det att kosta: 120 $ (80 $ för Helix-användare)

Varför vi valde DNAFit Diet Fitness Pro:

Om du har gått på gymmet och skyllat på några av dina kämpar (eller bragged om dina framgångar) på dina "dåliga gener", är chansen på något sätt din genetik något att göra med det. DNAFit tar dina DNA-resultat och letar efter tips om hur din kropp kan reagera på träning, liksom vilka livsmedel och dieter som kan hjälpa dig att maximera dina resultat.

Det som verkligen stelnade vårt val att sätta detta på vår lista var ett prisfall nyligen. Det var tidigare ett $ 400-test, så även om informationen som den ger är säkert användbar, var det också för dyrt. På $ 120 verkar det som en mycket bättre affär.

Fitness-sidan låter dig veta om din genetiska makeup svarar bättre på styrka- eller uthållighetsträning (eller en blandning av båda), och föreslår sedan en tio veckors träningsprogram baserad på dessa resultat. På näringssidan kommer det att föreslå vilka "makron" du bör följa för att maximera dessa vinster.

Trots att fitnesidan av DNAFit är användbar på egen hand, får du bara 20 dollar till näringsrekommendationerna, så vi rekommenderar att du gör båda. Trots allt säger fitnessexperter att de flesta av att komma i form äter rätt.

Det bästa DNA-testet för viktminskning

bästa dna-testen shapydna prd

Varför ska du köpa detta: Om du redan använder Lose It! App, det här är en no-brainer

Vem det är för: De som vill tappa några kilo.

Hur mycket kommer det att kosta: $ 90 ($ 70 för Helix-användare)

Varför vi valde embodyDNA:

Jag har använt Lose It! App länge nu och kan säga med auktoritet att det är en av de bästa matspårningsapparna där ute. Företaget samarbetade med ett företag som heter Helix nyligen för att turboladda sin app med DNA-smarts i något som det kallar embodyDNA.

Med embodyDNA får du specifik information om mat och näring baserat på resultaten från din DNA-analys, på ett sätt som liknar DNAFits erbjudande, även om det verkar lite mer detaljerat. Om god kost är ett större problem för dig snarare än styrketräning, är embodyDNA ett bättre val.

Vi önskar dock att priset var lite lägre. Ibland rabatteras tjänsten, så vi rekommenderar att du köper den under ett dopp. Vi har sett testet gå så lågt som $ 45, och vi tycker att det är mycket till det priset om du kan få det. Hursomhelst kommer det att hjälpa dig att släppa de extra kilorna med personliga rekommendationer, inga viktvaktare eller Jenny Craig-medlemskap behövs.

Det bästa DNA-testet

Vinome

Varför ska du köpa detta: Det är det mest unika DNA-testet som vi har sett ännu.

Vem det är för: Vinälskare, naturligtvis.

Hur mycket kommer det att kosta: $ 60 ($ 20 för Helix-användare)

Varför vi valde Vinome:

Som erkända winos själva hoppade vi på chansen att prova ett DNA-test som förmodligen kan hjälpa dig att välja viner som är bättre lämpade för din smak. Till 60 dollar är priset lite brant, men om du redan har använt Helix för DNA-analys tidigare, är det bara 20 dollar, vilket de flesta av oss antagligen har spenderat på en flaska vin som vi inte tyckte ändå!

När du börjar får du några frågor om vilka smaker du föredrar (och till och med vilka ostar du gillar – vem gillar inte deras vin med lite ost!). Därifrån kombineras dessa preferenser med resultat från din analys för att hjälpa dig att välja de bästa vinerna.

Vi blev positivt överraskade över att se vad vi visste om våra preferenser återspeglas i resultaten (en affinitet för sötare och citrusartade viner, vitt över rött), och fick faktiskt rekommendationer för två typer av viner som vi inte har provat än, pinot gris och viognier – som vi måste springa till butiken för att hämta och prova snart.

Vinome driver en kvartalsvinklubb, som erbjuder 3 flaskor för $ 150, 6 för $ 300 och 12 för $ 600. Medan 50 dollar en flaska vin är brant, noterar Vinome att detta är ett högsta pris och att du kanske betalar mindre. De har också ett butiksalternativ, men tyvärr är det nere just nu, så alternativet för vinklubb är det enda tillgängliga.

Även om tillfälliga vinkällare inte tycker att Vinome är så användbart, skulle vi mer än rekommendera detta till erfarna drickare. Det kan bara göra att resorna till vinbutiken är lite mindre stressande.

Hur vi testar

Att testa dessa satser tar mycket spott i provrör, men vi känner med det ständigt ökande antalet DNA-test där ute, det är dags att någon tittar hårt på dessa erbjudanden för att hjälpa dig att avgöra om de är en klok investering . DNA-analys är dock en utvecklande vetenskap, och det finns mycket som vi inte vet om det mänskliga genomet än.

Detta gör testning lite av en utmaning, men vi använder en kombination av jämförelsetester matchade med våra förväntningar på slutresultaten för att välja vilka test som är bäst.

Har testet mening? Är det för alltför brett eller verkar resultaten skev på något sätt? Är testet lätt att utföra? Tar resultaten lång tid att bearbeta? Alla dessa typer av frågor är de som vi vill svara på.

Naturligtvis är användbarhet också en nyckelfaktor. Det finns en mängd information i ditt genom, som inte alla är särskilt användbara. Ger DNA-testet dig handlingsbar information för att förbättra dig eller är ett särskilt unikt test? Det kanske bara klarar det på den här listan.

Andra prövningar av förfäder

Det finns en hel del härkomsttest utom de två vi nämnde ovan. Det enda vi kunde testa som inte ingår här var ett brittiskt företag som heter Living DNA. Medan vi var stora fans av hur Living DNA skapade sin resultatsida – dela upp dina moder- och faderföräldrader – fungerade det inte bra för oss.

Det tycktes överskatta vårt brittiska arv med en avsevärd marginal, vilket försvagade vårt främst germanska arv. Detta kan vara mer av en funktion av de prover företaget måste arbeta med – troligtvis mycket brittiskt – så vi rekommenderar detta test endast om du främst har brittiskt ursprung. En cool sak med LivingDNA är att den försöker också placera ditt brittiska arv till specifika regioner i landet, vilket kan vara till hjälp för forskning.

När vi testar fler av dessa kit, kommer vi att utöka detta inlägg för att beskriva våra erfarenheter.

Helix är en bra affär

Vi rekommenderar verkligen att prova ett Helix-backat DNA-test. När du har analyserat ditt DNA kan du köpa något annat Helix-stödt test och det kommer inte bara att bli billigare, utan resultaten kommer snabbt. I ett fall hade vi våra resultat på mindre än 24 timmar: det andra vi försökte var tre dagar, men det är fortfarande ganska snabbt. Tänk på Helix som nästan som en "App Store för DNA."

Helix har också några coola nyheter som skapas från ditt genom: allt från strumpor till halsdukar till totot och t-shirts. Observera att vissa tester kan kräva att du också skickar in ett blodprov: dessa är sällsynta och begränsade till de mer omfattande hälsotester som Helix utför (främst från everlyWell).






FDA OK's "Game Changer" Pretomanid för mycket resistent TB


Marcia Frellick
14 augusti 2019

US Food and Drug Administration (FDA) godkände pretomanid idag, en "viktig" genombrottsbehandling för den mest läkemedelsresistenta tuberkulosen (TB) när den används i kombination med bedaquilin och linezolid.

Det är bara det tredje TB-läkemedlet som godkänts av FDA på mer än 40 år, enligt ett nyhetsmeddelande från RTI International, en av medarbetarna i läkemedlets utveckling.

Den pretomanidkombinationen behandlar omfattande läkemedelsresistent tuberkulos (XDR-TB), en typ av multidrugsresistent tuberkulos (MDR-TB) i lungorna som är resistent mot de två starkaste TB-läkemedlen, isoniazid och rifampin, samt mot alla fluorokinoloner. och åtminstone en av tre injicerbara sekundära läkemedel (amikacin, kanamycin eller capreomycin).

FDA sade i ett nyhetsmeddelande att säkerheten och effektiviteten hos den kombination av pretomanid som tas oralt, främst visades i en studie av 109 patienter med omfattande läkemedelsresistent, behandlingsintolerant eller icke-svarande MDR-TB. Av de 107 patienterna som utvärderades 6 månader efter behandlingen avslutades, hade 95 (89%) framgångsrik behandling, vilket mycket överträffade framgångsgraden för tillgängliga behandlingar.

Amita Gupta, MD, professor i medicin och biträdande chef för Johns Hopkins University Center for Clinical Global Health Education i Baltimore, Maryland, berättade Medscape Medical News det var mycket förväntan på detta tillkännagivande.

"Det här är en mycket spännande utveckling", sa hon. "Det kommer att vara en spelväxlare för dessa mycket resistenta patienter."

Det finns väldigt få behandlingar för personer med XDR-TB, konstaterade hon, botemängden är mycket låg (en studie i Sydafrika visade 2% -22% botemängd), behandlingstiden är vanligtvis 2 år, dödligheten är så hög som 80 %, och behandlingar har haft allvarliga toxiciteter.

Den nya läkemedelsapplikationen (NDA) för pretomanid sade tidigare behandlingar har vanligtvis inneburit att ta minst fem läkemedel, några intramuskulära, några intravenösa, utan någon definierad behandling och med biverkningar som kan inkludera dövhet, njursvikt och psykos.

Pretomanidregimen, å andra sidan, är all-oral, tolereras väl, har en behandlingsperiod på 6 månader och en botningshastighet på 89%, konstaterade hon.

De vanligaste biverkningarna som observerades från pretomanidkombinationen "inkluderade skador på nerverna (perifer neuropati), akne, anemi, illamående, kräkningar, huvudvärk, ökade leverenzymer (transaminaser och gamma-glutamyltransferas), matsmältningsbesvär (dyspepsi), utslag, ökad bukspottkörtelenszymer (hyperamylasemia), synskada, lågt blodsocker (hypoglykemi) och diarré, sade FDA.

FDA varnade också för att kombinationen inte ska användas till patienter med överkänslighet mot bedaquilin eller linezolid.

Nu frågar Gupta, om den befolkning som behöver läkemedelskombinationen kommer att ha överkomlig tillgång till den. Hon sa att den mindre traditionella utvecklingsvägen kommer att hjälpa i det avseendet.

FDA sade att pretomanid är det andra läkemedlet som ska godkännas enligt den begränsade befolkningsvägen för antibakteriella och svampdödande läkemedel, eller LPAD-vägen, som inrättades enligt lagen om 2000-talets botemedel för att främja utveckling och godkännande av antibakteriella och svampdödande läkemedel för att behandla allvarliga infektioner i en begränsad befolkning med ofullständigt behov.

Samarbete om utveckling

RTI International, ett oberoende ideellt forskningsinstitut, samarbetade med det ideella offentlig-privata partnerskapet kallat TB Alliance, utvecklaren av pretomanid. Den ursprungliga kommersiella partner är Mylan.

FDA beviljade TB-alliansen godkännande av pretomanidtabletter.

TB-alliansen har förhandlat fram licensavtal som möjliggör ett överkomligt pris för pretomanid i länder med låg resurs.

Doris Rouse, doktorand, vice president för global hälsoteknik vid RTI International berättade Medscape Medical News, "Den nuvarande behandlingen kostar många hundratals gånger högre kostnader än den föreslagna behandlingen."

"Detta är en växande och mycket framgångsrik modell för att tillgodose pressande globala hälsobehov som kanske inte har den kommersiella attraktiviteten för ett företag att investera i," sade hon. "Men när du har resurser från myndigheter och industri och ideella organisationer och stiftelser, kan du samla expertis och resurser för att ta dessa nya läkemedel på marknaden."

XDR-TB är extremt sällsynt i USA: Det fanns två fall av XDR-TB i USA 2017, enligt Centers for Disease Control and Prevention. Men det är inte sällsynt i Europa och kan vara "bara en planresa bort för att få tuberkulos," sade Rouse.

Hon tillade, "Det är ett stort och växande problem runt om i världen eftersom 127 länder har rapporterat fall av XDR-TB och det finns en halv miljon fall av läkemedelsresistent TB årligen."

Ett "stort genombrott"

Rouse kallade dagens tillkännagivande "ett stort genombrott."

Hon sa att patienter som behöver detta läkemedel kan ha hosta, svaghet, brist på aptit, viktminskning och nattsvett.

FDA OK's "Game Changer" Pretomanid för mycket resistent TB


Marcia Frellick
14 augusti 2019

US Food and Drug Administration (FDA) godkände pretomanid idag, en "viktig" genombrottsbehandling för den mest läkemedelsresistenta tuberkulosen (TB) när den används i kombination med bedaquilin och linezolid.

Det är bara det tredje TB-läkemedlet som godkänts av FDA på mer än 40 år, enligt ett nyhetsmeddelande från RTI International, en av medarbetarna i läkemedlets utveckling.

Den pretomanidkombinationen behandlar omfattande läkemedelsresistent tuberkulos (XDR-TB), en typ av multidrugsresistent tuberkulos (MDR-TB) i lungorna som är resistent mot de två starkaste TB-läkemedlen, isoniazid och rifampin, samt mot alla fluorokinoloner. och åtminstone en av tre injicerbara sekundära läkemedel (amikacin, kanamycin eller capreomycin).

FDA sade i ett nyhetsmeddelande att säkerheten och effektiviteten hos den kombination av pretomanid som tas oralt, främst visades i en studie av 109 patienter med omfattande läkemedelsresistent, behandlingsintolerant eller icke-svarande MDR-TB. Av de 107 patienterna som utvärderades 6 månader efter behandlingen avslutades, hade 95 (89%) framgångsrik behandling, vilket mycket överträffade framgångsgraden för tillgängliga behandlingar.

Amita Gupta, MD, professor i medicin och biträdande chef för Johns Hopkins University Center for Clinical Global Health Education i Baltimore, Maryland, berättade Medscape Medical News det var mycket förväntan på detta tillkännagivande.

"Det här är en mycket spännande utveckling", sa hon. "Det kommer att vara en spelväxlare för dessa mycket resistenta patienter."

Det finns väldigt få behandlingar för personer med XDR-TB, konstaterade hon, botemängden är mycket låg (en studie i Sydafrika visade 2% -22% botemängd), behandlingstiden är vanligtvis 2 år, dödligheten är så hög som 80 %, och behandlingar har haft allvarliga toxiciteter.

Den nya läkemedelsapplikationen (NDA) för pretomanid sade tidigare behandlingar har vanligtvis inneburit att ta minst fem läkemedel, några intramuskulära, några intravenösa, utan någon definierad behandling och med biverkningar som kan inkludera dövhet, njursvikt och psykos.

Pretomanidregimen, å andra sidan, är all-oral, tolereras väl, har en behandlingsperiod på 6 månader och en botningshastighet på 89%, konstaterade hon.

De vanligaste biverkningarna som observerades från pretomanidkombinationen "inkluderade skador på nerverna (perifer neuropati), akne, anemi, illamående, kräkningar, huvudvärk, ökade leverenzymer (transaminaser och gamma-glutamyltransferas), matsmältningsbesvär (dyspepsi), utslag, ökad bukspottkörtelenszymer (hyperamylasemia), synskada, lågt blodsocker (hypoglykemi) och diarré, sade FDA.

FDA varnade också för att kombinationen inte ska användas till patienter med överkänslighet mot bedaquilin eller linezolid.

Nu frågar Gupta, om den befolkning som behöver läkemedelskombinationen kommer att ha överkomlig tillgång till den. Hon sa att den mindre traditionella utvecklingsvägen kommer att hjälpa i det avseendet.

FDA sade att pretomanid är det andra läkemedlet som ska godkännas enligt den begränsade befolkningsvägen för antibakteriella och svampdödande läkemedel, eller LPAD-vägen, som inrättades enligt lagen om 2000-talets botemedel för att främja utveckling och godkännande av antibakteriella och svampdödande läkemedel för att behandla allvarliga infektioner i en begränsad befolkning med ofullständigt behov.

Samarbete om utveckling

RTI International, ett oberoende ideellt forskningsinstitut, samarbetade med det ideella offentlig-privata partnerskapet kallat TB Alliance, utvecklaren av pretomanid. Den ursprungliga kommersiella partner är Mylan.

FDA beviljade TB-alliansen godkännande av pretomanidtabletter.

TB-alliansen har förhandlat fram licensavtal som möjliggör ett överkomligt pris för pretomanid i länder med låg resurs.

Doris Rouse, doktorand, vice president för global hälsoteknik vid RTI International berättade Medscape Medical News, "Den nuvarande behandlingen kostar många hundratals gånger högre kostnader än den föreslagna behandlingen."

"Detta är en växande och mycket framgångsrik modell för att tillgodose pressande globala hälsobehov som kanske inte har den kommersiella attraktiviteten för ett företag att investera i," sade hon. "Men när du har resurser från myndigheter och industri och ideella organisationer och stiftelser, kan du samla expertis och resurser för att ta dessa nya läkemedel på marknaden."

XDR-TB är extremt sällsynt i USA: Det fanns två fall av XDR-TB i USA 2017, enligt Centers for Disease Control and Prevention. Men det är inte sällsynt i Europa och kan vara "bara en planresa bort för att få tuberkulos," sade Rouse.

Hon tillade, "Det är ett stort och växande problem runt om i världen eftersom 127 länder har rapporterat fall av XDR-TB och det finns en halv miljon fall av läkemedelsresistent TB årligen."

Ett "stort genombrott"

Rouse kallade dagens tillkännagivande "ett stort genombrott."

Hon sa att patienter som behöver detta läkemedel kan ha hosta, svaghet, brist på aptit, viktminskning och nattsvett.

"Jag har sett dessa patienter på avdelningarna och det är verkligen en hemsk sak att se," sade Rouse.

Världshälsoorganisationen (WHO) rapporterar att cirka 6,2% av MDR-TB-fallen världen över har XDR-TB. Detektering av XDR-TB är svårt eftersom vissa länder saknar resurser för att testa för resistens mot andra linjer.

I juni röstade FDA: s rådgivningskommitté för antimikrobiella läkemedel 14-4 att det fanns "väsentliga bevis på effektiviteten och tillräckligt bevis på säkerheten för pretomanid som en del av en kombinationsregim med bedaquilin och linezolid, hos vuxna för behandling av omfattande lungmedicin -resistent (XDR) eller behandlingsintolerant eller icke-svarande multidrug-resistent (MDR) tuberkulos. "

Pretomanid är medlem i en klass av föreningar kända som nitroimidazooxaziner.

"Det har studerats i 20 kliniska prövningar enbart eller i kombination med andra anti-TB-läkemedel. Sedan TB Alliance började utveckla pretomanid 2002 har den administrerats i en klinisk prövning till mer än 1 200 människor i 14 länder," sade alliansen i ett nyhetsmeddelande.

TB dödar mer än 1,6 miljoner människor per år globalt, enligt WHO, mer än någon annan smittsam sjukdom.





BILDSPEL

Bakteriella infektioner 101: Typer, symptom och behandlingar
Se bildspel

Recenserad på 2019/08/15

KÄLLA: Medscape, 14 augusti 2019.

Hur man lindrar torra, irriterade ögon


Nyhetsbild: Hur man lindrar torra, irriterade ögonAv Len Canter
HealthDay Reporter

TORSDAG 15 augusti 2019 (HealthDay News) – Har du tänkt att du kan tänka på att alla annonser för torr ögonlindring skulle ha detta tillstånd? Om du någonsin har känt att du hade ett sandkorn i ögat när du inte befinner dig nära stranden, kan du uppleva torrt öga.

Exakt vad är torrt öga? Enkelt uttryckt, det är när du inte tar tillräckligt med tårar för att hålla ögonets främre yta smord, eller om dina tårar inte har tillräckligt med vatten i dem. Ögon kan kännas skitna, skrapade eller som att de bränner. Du kanske till och med märker överskott av vattning eller suddig syn.

Tårproduktionen minskar ofta med åldern, men det kan också vara ett resultat av ett medicinskt tillstånd – inte bara ögonsjukdomar utan också reumatoid artrit, diabetes och sköldkörtelproblem. Det kan också vara en biverkning av vissa mediciner, inklusive antihistaminer, avsvampningsmedel, blodtrycksmediciner och antidepressiva medel. Att leva i ett torrt, blåsigt klimat eller bara sitta framför en mysig öppen spis på vintern kan orsaka tårar.

Det finns mycket du kan göra för att återställa den normala mängden tårar, enligt American Optometric Association, börjar med diskreta konstgjorda tårlösningar eller recept ögondroppar eller salvor. Kontakta din ögonspecialist för att diskutera alternativen och ta reda på vad som är bäst lämpat för dig.

Livsstilsförändringar kan också hjälpa. Försök att få fler omega-3-fettsyror i din kost. Behandla ögonen på varma kompresser och massera dina ögonlock. Om du bär kontaktlinser kan nya formuleringar vara bekvämare. Blinka regelbundet när du läser eller arbetar vid en dator under längre tid. Öka också luftfuktigheten på jobbet och hemma, bär solglasögon för att skydda ögonen utomhus och dricka åtta till 10 glas vatten varje dag för att hålla dig hydratiserad.

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Alla rättigheter förbehållna.





BILDSPEL

Rosa ögon (konjunktivit) symtom, orsaker, behandlingar
Se bildspel

Burundi startar ebolavacciner för hälsoarbetare – WHO


NAIROBI (Reuters) – Burundi har börjat vaccinera sina hälsoarbetare mot ebola, börja med de nära gränsen till Demokratiska republiken Kongo, sade Världshälsoorganisationen (WHO) på onsdag.

Burundi har inte rapporterat några fall av dödlig hemorragisk feber, men virussjukdomen har spridit sig i östra Kongo sedan augusti 2018 i en epidemi som nu dödat minst 1 800 personer. Ansträngningarna för att kontrollera utbrottet har hindrats av militsvåld och viss lokal motstånd mot hjälp utanför.

WHO sade att Burundis hälsoministerium började vaccinera hälsoarbetare vid gränsövergången vid Gatumba på tisdag med hjälp av Mercks rVSV-ZEBOV.

"Även om detta vaccin ännu inte är godkänt och dess kommersiella användning ännu inte är godkänt, har det visat sig vara effektivt och säkert under utbrott av ebola i Västafrika," sade WHO i ett uttalande.

"Vaccinet används för humanitära ändamål för att skydda människor som är mest utsatta för ett ebolautbrott. Det kommer att administreras till hälso- och frontpersonal som arbetar i prioriterade områden där det finns risk för överföring."

WHO: s uttalande sade inte hur många doser av Merck-vaccinet som skulle vara tillgängliga för immuniseringskampanjen, som får ekonomiskt stöd från vaccinalliansen GAVI.

Grannländerna i Uganda har också varit på hög uppmärksamhet sedan två personer, en del av en familj som besökte från Kongo, dog av ebola. En tredje familjemedlem dog efter att ha återvänt hem.

Förra veckan startade Uganda sitt största test någonsin av ett andra, experimentellt ebolavaccin som utvecklas av den amerikanska läkemedelsproducenten Johnson & Johnson i samarbete med den danska bioteknologiska Bavarian Nordic.

En ebolaepidemi i Västafrika från 2013 till 2016 blev världens största någonsin utbrott när den spridit sig genom Guinea, Liberia och Sierra Leone och dödade mer än 11 ​​300 människor.

Hjärtattacker är högre i närheten av snabbmat-kluster


Av Robert Preidt
HealthDay Reporter

TORSDAG 15 augusti 2019 (HealthDay News) – Om du bor i ett kvarter där snabbmatrestauranger finns i överflöd, kan det vara mer troligt att du får hjärtattack, antyder ny forskning.

Det visar sig att hjärtattackerna är högre i stadsdelar med fler snabbmatvaror, konstaterade den australiska studien.

För varje extra snabbmatuttag i ett kvarter fanns det ytterligare fyra hjärtattacker per 100 000 människor varje år, enligt rapporten.

För att komma till den slutsatsen undersökte forskare data om nästan 3 100 patienter som var inlagda med hjärtattack i en region i Australien mellan 2011 och 2013.

"Resultaten var konsekvent i landsbygdsområden och storstadsområden i New South Wales och efter justering för ålder, fetma, höga blodfetter, högt blodtryck, rökning och diabetes. Resultaten betonar vikten av matmiljön som en potentiell bidragsgivare till hälsan , "sa studieförfattaren Tarunpreet Saluja, från University of Newcastle i Callaghan.

"Ischemisk hjärtsjukdom, inklusive hjärtattack, är en av de ledande dödsorsakerna över hela världen", konstaterade Saluja. "Det är känt att äta snabbmat är kopplat till en högre sannolikhet för dödliga och icke-dödliga hjärtattacker. Trots detta är det snabb tillväxt i inköp och tillgänglighet av snabbmat. Detta belyser behovet av att utforska rollen som mattillgänglighet med sannolikheten för att få en hjärtattack, "sade han.

"Tidigare studier har visat att det dåliga näringsvärdet, högt salt och mättat fett i snabbmat är kopplat till hjärtsjukdomar, men rollen för större tillgång till dessa restauranger har varit mindre tydlig," sa Saluja i ett European Society of Cardiology ( ESC) nyhetsmeddelande.

Studiens resultat presenterades den 11 augusti vid det årliga mötet i Cardiac Society of Australia och Nya Zeeland. Forskning som presenteras vid mötena bör betraktas som preliminär tills den publiceras i en peer-granskad tidskrift.

Enligt Jeroen Bax, tidigare ordförande för ESC, "Att hantera hjärtsjukdomar kräver individuellt ansvar och åtgärder på befolkningsnivå. Denna studie belyser påverkan av livsmedelsmiljön på hälsan. Förutom att reglera läget och tätheten av snabbmataffärer, lokala områden bör säkerställa god tillgång till mataffärer med hälsosam mat. "

WebMD-nyheter från HealthDay

källor

Källa: European Society of Cardiology, nyhetsmeddelande, 11 augusti 2019



Copyright © 2013-2018 HealthDay. Alla rättigheter förbehållna.

Fantastisk app lovar en fullständig konditionskontroll från en 30 sekunders selfie


Kang Lees Anura hälsa-app
Anura

Oavsett om det är att spela ett spel, läsa nyheterna, kontrollera vår sociala medieprofil, snappa ett snabbt foto eller, du vet, faktiskt ringa någon, under decenniet och lite som smartphones har existerat, har de snabbt blivit -stopp-shop för nästan allt vi gör dagligen. Kan de snart bli ett omfattande hälsoövervakningssystem?

Forskare vid University of Toronto tror det. Och de har utvecklat programvaran för att bevisa det. Kallas Anura, det är en banbrytande mobilapp som ger användarna en mängd "hälsoindex" som hämtas från inget mer invasivt än en selfie på 30 sekunder. Din nästa fråga är troligtvis någon variation av, "men hur mycket information är det möjligt att samla in från en selfie?" Svaret: Förmodligen mycket mer än du tror.

"Min risk för hjärt-kärlsjukdomar är på 7 procent," konstaterade Kang Lee, professor i tillämpad psykologi och mänsklig utveckling vid Ontario Institute for Studies in Education. ”Det är bra, men inte utmärkt.” Han stirrade på sin iPhone och läste resultaten av sin senaste produktdemo. Skärmen visade en instrumentbräda som visade sin nuvarande hälsoprofil som en serie ringer; var och en springer från grönt (det bästa) till rött (det värsta.) "Mitt diastoliska blodtryck är gult, vilket inte är bra," sa han och rynkade pannan. ”Jag har sett det här de senaste månaderna. Jag är lite orolig. Jag försöker få det ner till grönt. ”

Lee ljusnade något. Hans hjärtinfarkt var bara 3 procent och hans risk att drabbas av en stroke bara en procentenhet högre än så. "Sammantaget är min hälsobedömning 71", sa han till Digital Trends. ”Jag strävar efter 80.” Inte illa för en man som appen korrekt förutspådde som om han var 56 år gammal.

Komma under din hud

Anura lovar en imponerande grundlig fysisk undersökning bara en halv minut av din tid. Helt enkelt baserat på en persons ansiktsdrag, fångad genom den senaste djupa inlärningstekniken, kan den bedöma hjärtfrekvens, andning, stress, hudålder, kärlålder, kroppsmassaindex (ja, från ditt ansikte!), Hjärt-kärlsjukdom, hjärtattack och slagrisk, hjärtarbetsbelastning, vaskulär kapacitet, blodtryck och mer.

Vad Kang Lees Anura hälsa-app ser jämfört med normal syn
Anura

Detta åstadkommes med hjälp av något som kallas transdermal optisk avbildning. Det är en kontaktlös metod för att samla in data genom att använda de optiska sensorerna i din telefon för att avbilda hemoglobinförändringar under huden. Detta innebär i sin tur psykologiska och psykologiska tillståndsförändringar hos användaren. Där funktioner som iPhone's Face ID använder studsade infraröda strålar för att fastställa ytgeometri på våra ansikten, går Anura djupare. Bokstavligen.

"Eftersom vår hud är genomskinlig kan ljus tränga igenom ytan," sade Lee. ”Under det möter det två typer av protein. Den ena är melanin och den andra är hemoglobin. När ljuset studsar tillbaka till våra telefoner kan vår telefons fantastiska optiska sensorer hämta denna information. För detta ändamål kastar vi bort melanininformationen och analyserar istället bara hemoglobinet. Vi kan ta fram en detaljerad bild av hur hemoglobin koncentreras i olika delar av ansiktet. ”

"Att få ljuset rätt är mycket, mycket viktigt."

Han drar upp en bild som visar en subdermal bild av det mänskliga ansiktet. Det pulserar som en stormig väderkarta. "Ju ljusare färgerna, desto högre koncentrationsnivåer," sade Lee. "Du kan hämta mycket information beroende på de beräkningsmodeller du bygger."

Varje statistik samlas in med hjälp av en annan beräkningsmodell som tittar på samma övergripande information. Det är lite som att få ett rum fullt av studenter att skriva sina egna berättelser baserade på ett gemensamt tema. Resultaten är imponerande. I en ny artikel i American Heart Association-tidskriften Circulation: Cardiovascular Imaging, visade forskarna att de kunde mäta blodtrycket med upp till 96 procent noggrannhet.

Kang Lees Anura hälsa-app-skärmdumpar
Anura

"Vi tror att vår teknik kan vara en spelväxlare eftersom den använder den befintliga tekniken i smartphones, som blir allt mer allestädes närvarande," fortsatte Lee. ”Vi ägnar mycket tid åt att stirra på våra telefoner. Om vi ​​skulle kunna göra några sekunder av detta till en hälsokontroll, skulle du veta om ditt blodtryck eller andra hälsoindex är problematiska. ”

De största utmaningarna

Att få detta att fungera är naturligtvis en utmaning. Förutom att utbilda A.I. algoritmer för att exakt förutsäga de olika hälsoåtgärderna, det finns problemet med att se till att ansiktsdata de måste arbeta med är så bra som möjligt. Det handlar om att ta över kamerakontrollerna i din smartphone och justera saker som ISO-hastighet och vitbalans för att säkerställa information av högsta kvalitet. Imponerande, detta anpassas efter lokala miljöförhållanden, vilket innebär att appen gör justeringar beroende på hur bra belysningen är oavsett var du är. "Att få belysningen rätt är mycket, mycket viktigt," sa Lee.

”[The goal is to] få dig att inse när du behöver vidta åtgärder. "

En annan fråga att övervinna var att utforma ett användargränssnitt som skulle känna till information som blodtryck till vardagliga användare som inte nödvändigtvis vet om ett blodtryck på 120 över 80 är bra, dåligt eller likgiltigt. (Det är faktiskt ganska genomsnittligt.) De ville också göra detta utan att dumma ner den information som lämnades.

"Det är en kamp vi hade," erkände Lee. ”För varje mätning, vi [opted to have] gröna, gula och röda ringer för att visa resultaten. Men om du klickar på varje knapp kan du se förklaringarna på medicinsk nivå om vad som mäts och vad det betyder. Det visar också vad uppföljningsaktiviteterna är. Vi billigar inte det eller gör det som ett spel, utan gör det till något som icke-experter kan förstå. [The goal is to] få dig att inse när du behöver vidta åtgärder. "

Lee och hans kollegor hoppas att den färdiga produkten kan vara ett användbart verktyg för både patienter och läkare. Han föreställer sig att det skulle kunna vara användbart i delar av världen där människor inte har tillgång till konsekvent högkvalitativ vårdleverantör. Det kan också användas av äldre eller personer som annars har svårt att lämna hemmet för regelbundna kontroller.

Men det kan också användas av individer som bara vill ha ett mer bekvämt och billigare sätt att kontrollera sina livsviktiga tecken läser som de borde. "Detta handlar inte om att ersätta läkare eller FDA-godkända manschettbaserade system för blodtryck," sade Lee. "Detta är ett verktyg för att göra oss medvetna."

En grundversion av appen, som mäter hjärtfrekvens och stress, är tillgänglig på iOS och Android. En mer detaljerad version kommer förhoppningsvis i framtiden.






Vanlig ADHD-medicinering kan påverka hjärnutvecklingen


Michael Vlessides
13 augusti 2019

Behandling med metylfenidat (flera varumärken) kan påverka utvecklingen av hjärnans signalbärande vita ämnen hos pojkar med ADHD, säger ny forskning.

Resultaten av en randomiserad placebokontrollerad studie som utförts hos behandlingsnaiva pojkar och män med ADHD visar att 4 månaders behandling med metylfenidat påverkade specifika kanaler i hjärnvitvit hos pojkar men inte hos deras vuxna motsvarigheter. Forskarna fann inga förändringar i hjärnan hos pojkar som fick placebo.

"Resultaten visar att ADHD-mediciner kan ha olika effekter på utvecklingen av hjärnstrukturen hos barn jämfört med vuxna. Hos vuxna män med ADHD, och både pojkar och vuxna män som får placebo, förändras FA [fractional anisotropy] åtgärder var inte närvarande, vilket tyder på att effekterna av metylfenidat på vit hjärnan moduleras av ålder, säger huvudforskaren Liesbeth Reneman, doktor, doktor, avdelningen för radiologi och kärnmedicin, Academic Medical Center, University of Amsterdam, Nederländerna i en släpp.

Reneman berättade Medscape Medical News Resultaten pekar på behovet av mer forskning.

"Vi vet ännu inte om dessa effekter är reversibla eller inte och om de är relaterade till funktionella eller beteendeförändringar under en längre tid. Vår studie belyser vikten av ytterligare forskning om detta ämne hos barn och ungdomar som behandlas med metylfenidat," Hon sa.

Hon noterade att resultaten är relevanta för en växande grupp barn som behandlas med stimulanter men som inte lider av ADHD. Sådana stimulanter kan användas till exempel för att öka skolprestanda eller på grund av fel diagnos.

"Vad våra data redan understryker är att användningen av ADHD-läkemedel hos barn måste noggrant övervägas tills mer är känt om de långsiktiga konsekvenserna av att förskriva metylfenidat i ung ålder. Läkemedlet ska endast förskrivas till barn som faktiskt har ADHD och påverkas avsevärt av det, "sade Reneman.

Studien publicerades online 13 augusti år Radiologi.

"Små men betydande ökningar"

Preklinisk forskning antyder att mediciner som antidepressiva medel och stimulerande medel kan leda till varaktiga eller till och med permanenta förändringar i unga hjärnor som fortfarande utvecklas. Exempelvis visade tidigare djurforskning från Renemens grupp att metylfenidat ökade FA hos tonåriga råttor men inte hos vuxna djur.

FA återspeglar olika aspekter av vitmaterial, inklusive nervfiberdensitet, storlek och myelinisering, processen som täcker nervfibrer för att skydda nerven och hjälpa den att överföra hjärnsignaler mer effektivt.

Reneman konstaterade att många av de läkemedel som ofta ordinerats till barn endast har testats på vuxna eller hos barn "under en mycket kort tid."

Metylfenidats effekt på hjärnutveckling, inklusive vitmaterial, som är viktig för inlärning, hjärnfunktioner och samordning av kommunikation mellan olika hjärnregioner, är i stort sett okänd.

En tidigare metaanalys visade att användning av metylfenidat var förknippad med komprometterad vitmaterialintegritet hos både barn och vuxna patienter med ADHD. De nuvarande utredarna påpekade dock att endast retrospektiva studier inkluderades i den metaanalysen och att de potentiella förvirrande effekterna av ADHD-medicinering inte beaktades.

"Tidigare studier har alla försökt statistiskt kontrollera effekten av ADHD-läkemedel, men vi är de första som studerar medicinska naiva patienter i detta sammanhang, vilket naturligtvis är avgörande om du vill veta hur ADHD-mediciner påverkar utvecklingen av hjärnan, "sa Reneman.

För att lära sig mer om stimulantens effekter på unga hjärnor genomförde utredarna en prospektiv randomiserad kontrollstudie. I studien ingick 50 stimulerande naiva pojkar i åldrarna 10–12 år och 49 vuxna män i åldrarna 23–40 år som hade diagnostiserats med ADHD (alla typer). Deltagarna tilldelades slumpmässigt att få behandling med metylfenidat (n = 25 pojkar, n = 24 män) eller placebo (n = 25 pojkar, n = 24 män) under 16 veckor.

En vecka före inledningen av behandlingen och en vecka efter behandlingsstopp genomgick alla studiedeltagare MRI, inklusive diffusionstensoravbildning.

Studiens primära resultatmått var förändring i FA i tre hjärnregioner av intresse (ROI) – hela hjärnan, bilateral främre thalamisk strålning och corpus callosum. Utredarna genomförde också en voxelbaserad analys av hjärnvitvit.

Resultaten visade att hos pojkar med ADHD var 4 månaders behandling med metylfenidat förknippat med ökad vitmaterial FA. Detta var emellertid inte fallet hos män som fick metylfenidat. Det fanns inga förändringar i FA-åtgärder i hjärnan hos pojkar och vuxna män i placebogruppen.

Studien avslöjade inga baslinjedifferenser mellan någon av studiegrupperna för någon av de intressanta regionerna (för alla, P> .2). På liknande sätt hittades inga trevägsinteraktioner med avseende på tid, ålder och medicinering i någon av ROI: erna.

Dessutom fanns det ingen tvåvägsinteraktion mellan tid och medicinering hos varken de unga eller vuxna studiedeltagarna, och det fanns ingen huvudeffekt av tid på FA i någon av ROI: erna.

På grund av saknade data utfördes voxelbaserad analys på 47 barn och 43 vuxna. Denna analys avslöjade FA-förändringar hos barn som fick metylfenidat, vilket forskarna beskrev som "små men betydande ökningar."

"Högre bevisnivå"

Dessa förändringar observerades i flera associeringsfibrer, inklusive delar av den vänstra överlägsna longitudinella fasciculus, den inferior longitudinella fasciculus och den inferior fronto-occipital fasciculus, såväl som commissurala fibrer (lateral i truncus i corpus callosum).

"Meddelandet om hemmet är att ADHD-läkemedlet metylfenidat varaktigt påverkar utvecklingen av vitmaterial hos pojkar med ADHD. Detta beror antagligen på att hjärnan är plast, eftersom vi inte observerade dessa förändringar hos män med ADHD," sade Reneman.