FDA undersöker metformin för eventuellt cancerframkallande ämne

[ad_1]

Debbie Koenig
06 december 2019

FDA har börjat testa prover av diabetesformet metformin för karcinogen N-Nitrosodimethylamine (NDMA), meddelade byrån onsdag. Kontaminering med samma substans ledde till återkallelser av blodtryck och halsbränslemediciner under de senaste 2 åren.

Metformin är i allmänhet den första medicinen som ordinerats för typ 2-diabetes, enligt Mayo Clinic. Det sänker glukosproduktionen i levern och ökar kroppens känslighet för insulin så att kroppen använder insulin mer effektivt. Mer än 30 miljoner människor i USA har diabetes och 90 till 95% är typ 2, säger CDC, och metformin är det fjärde mest förskrivna läkemedlet i USA.

FDA: s tillkännagivande kommer på hälen av en återkallelse av tre versioner av metformin i Singapore och Europeiska läkemedelsmyndighetens begäran om att tillverkarna testar för NDMA, enligt Bloomberg News.

"Byrån är i början av att testa metformin; byrån har dock inte bekräftat om NDMA i metformin är över den acceptabla dagliga intaggränsen (ADI) på 96 nanogram i USA," säger FDA-talesman Jeremy Kahn i ett e-postmeddelande . "En person som tar ett läkemedel som innehåller NDMA vid eller under ADI varje dag i 70 år förväntas inte ha en ökad risk för cancer."

Valisure, ett amerikanskt onlineapotek som testar varje parti läkemedel som det säljer innan de dispenserar, har avvisat 60% av sitt metformin sedan det började testa för NDMA i mars.

"Allmänheten bör definitivt oroa sig för den snabbt växande upptäckten av cancerframkallande ämnen i mediciner, särskilt de som tas dagligen där även små föroreningar kan lägga till över tid," säger David Light, VD för Valisure.

Medan FDA undersöker, uppmanar tjänstemän patienter som tar metformin att fortsätta. "Detta är ett allvarligt tillstånd, och patienter bör inte sluta ta metformin utan att först prata med sin vårdpersonal", säger uttalandet.



[ad_2]