Omega-3 och Vit D har ingen fördel för njurfunktionen vid diabetes

[ad_1]

Miriam E. Tucker och Pam Harrison
8 november 2019

Tillskott med vitamin D3 eller omega-3-fettsyror hade ingen effekt på njurfunktionen hos vuxna med typ 2-diabetes efter 5 år, visar ny forskning.

Huvudförfattare Ian H. de Boer, MD, presenterade uppgifterna vid Kidney Week 2019: American Society of Nephrology Annual Meeting som en del av ett muntligt abstrakt möte med hög inverkan på kliniska prövningar.

Resultaten, från en supplerande studie till D-vitamin- och Omega-3-försöket (VITAL), publicerades samtidigt i JAMA.

"Vi hoppades att vitamin D, omega-3-fettsyror eller båda kan hjälpa till att förhindra njursjukdom och dess utveckling till mer avancerade stadier bland vuxna med typ 2-diabetes, baserat på en stor mängd experimentella studier, observationsdata och preliminära kliniska prövningar , berättade de Boer, som är professor i medicin och biträdande chef för Kidney Research Institute vid University of Washington, Seattle, Medscape Medical News.

"Men vår studie visade ganska tydligt att detta inte är fallet varken tillskott hjälpte till att upprätthålla njurfunktionen hos den breda befolkningen av personer med typ 2-diabetes. Studien ger ett starkt meddelande om att vi måste vända vår uppmärksamhet någon annanstans för att förhindra och behandla njursjukdom, ”betonade han.

I en redaktion som följer med JAMA artikel, Anika Lucas, MD, och Myles Wolf, MD, skriver: "VITAL-DKD var en väldesignad, väl genomförd, väldriven studie med ett definitivt huvudmeddelande: hos patienter med typ 2-diabetes, rutinmässigt tillskott med vitamin D- eller omega-3-fettsyror har ingen roll i det primära förebyggandet av kronisk njursjukdom (CKD) eller avtagande av eGFR-förlust. "

Och i en pressöversikt vid Kidney Week sa de Boer: "Patienter tror på både vitamin D och omega-3-fettsyror och det är allt baserat på hopp, men kliniska prövningar för båda läkemedlen har i allmänhet varit besvikelse … och denna studie måste tas i samband med de andra försöken.

"Hur kommer du fram till patienter? Jag vet inte. Folk tar tillskott när de vill, men jag tror att läkare och andra sjukvårdsleverantörer måste göra det klart att det inte finns någon bevisbasis för det," betonade han.

Han tillade: "Det finns förmodligen ingen skada på de låga doserna (som vi använde i försöket). Men jag har patienter som tar mycket högre doser (än vi använde i försöket), och det borde avskräckas.

"Det finns uppenbarligen negativa effekter från höga doser av något av dessa tillskott. De … doserna som vi använde i denna studie har visat sig vara säkra, de är bara inte till nytta."

"En skarp lektion om klyftan mellan förening och orsak"

I deras redaktion påpekar Lucas och Wolf att mycket av spänningen bland allmänheten och det medicinska samhället om de potentiella fördelarna med komplettering har uppkommit främst från observationsdata som kopplar vitamin D-brist till en mängd olika sjukdomar, inklusive hypertoni, diabetes, hjärt-kärlsjukdom och cancer.

"För inte så länge sedan reste vitamin D högt …. Den läggande pressen grep om detta kör av observationsstudier, testning av serum 25-hydroxyvitamin-nivåer ökade och tillskottet med kolecalciferol (vitamin D3) och ergocalciferol (vitamin D2) ökade väsentligen …. Sedan kom de randomiserade kliniska prövningarna. "

Kontrasten mellan de nuvarande VITAL-DKD-resultaten med de tidigare epidemiologiska studierna som påverkar vitamin D-brist vid olika sjukdomar "erbjuder en skarp lektion om klyftan mellan förening och orsakssamband", konstaterar de.

"Det verkar nu säkert att dra slutsatsen att många tidigare epidemiologiska samband mellan D-vitaminbrist och ogynnsamma hälsoeffekter drevs av omätad kvarvarande förvirring eller omvänd kausalitet," säger redaktionerna, som båda är avdelningen för nefologi vid Duke University School of Medicine, Durham, North Carolina.

Ingen fördel för primära eller sekundära resultat

Föräldrarna VITAL-studien fann inga signifikanta hjärt- eller cancerförhindrande fördelar med vitamin D eller omega-3-fettsyror bland 26 000 allmänt friska patienter, enligt rapporter av Medscape Medical News under 2018.

I VITAL-DKD kompletterande studie inkluderade 1312 vuxna med typ 2-diabetes från hela USA. Deltagarna tilldelades slumpmässigt att få antingen vitamin D3 (2000 IE / d; Pharmavite LLC) plus omega-3-fettsyror (eikosapentaensyra och docosahexaensyra; 1 g / d; ProNova), vitamin D3 plus placebo, placebo plus omega-3 fettsyror, eller två placebo, vardera under 5 år.

Vid baslinjen var deltagarnas medelålder 67,6 år och mediandiagnosen för diabetes var 6 till 10 år. Knappt hälften av deltagarna (46%) var kvinnor och 31% var av ras eller etnisk minoritet; 934 (71%) avslutade studien.

Den primära slutpunkten, medelförändring i eGFR från baslinje till år 5, var -12,3 ml / min / 1,73 m2 med vitamin D3 mot -13,1 ml / min / 1,73 m2 med placebo, utan någon signifikant skillnad.

På samma sätt, med omega-3-fettsyror, var den genomsnittliga eGFR-förändringen -12,2 ml / min / 1,73 m2 mot -13,1 ml / min / 1,73 m2 med placebo.

Vid år 5 fanns det ingen signifikant skillnad i förändring i eGFR genom behandling (0,9 ml / min / 1,73 m2 för både vitamin D och omega-3-fettsyror mot placebo), och det fanns ingen signifikant interaktion mellan behandlingsuppdrag (P =. 42).

På liknande sätt skilde sig ingen av tre andra förutbestämda resultat signifikant ut genom behandling för något av tillskotten.

Det sammansatta utfallet av minst 40% minskning av eGFR, njursvikt eller död inträffade hos totalt 164 deltagare, utan någon skillnad efter behandling (riskförhållanden, 0,92 och 1,11 för vitamin D respektive omega-3-fettsyror, vs placebo).



[ad_2]