Tre sätt att fixa läkemedelsindustrins Rampant Dysfunction


Baserat på testningen avvisar Valisure cirka 10 procent av de läkemedelsgrupper som den ser av olika skäl. FDA kräver att generiska läkemedel ska vara bioekvivalenter inom 80 till 125 procent av märkemedlets läkemedel (även om den faktiska variationen på grund av hur bioekvivalensen beräknas är mindre).

För personer med vissa tillstånd, till exempel epilepsi eller hjärtsvikt, kan variationer i doser vara farliga. Generiska läkemedel varierar också i inaktiva ingredienser. Men jämfört med ett bröd eller en spannmålsprodukt, "har du nästan inte synligheten eller öppenheten", säger Light. Ingen förteckning över ingredienser, varningar om möjlig korskontaminering med allergener eller information om var ingredienserna hämtades.

Valisure har just börjat erbjuda en analystjänst som gör att alla kan skicka in prover av sina läkemedel för att ta reda på dosering, inaktiva ingredienser, upplösningshastighet och eventuella föroreningar. Kostnaden sträcker sig från $ 40 till cirka $ 100, beroende på läkemedlet. företaget erbjuder för närvarande tester på mer än 2 000 läkemedel.

Civica Rx hanterar ett helt annat problem – ett med liv eller död insatser. Under andra kvartalet 2018 mötte sjukhus bristen på 282 läkemedel, inklusive elektrolyter, antibiotika och anestetika. Bristerna tvingade sjukhus att avbryta förfaranden och försena behandlingar. Läkemedelsfel har kopplats till brist, resultatet av att vårdgivare söker ersättare.

I början av oktober, drygt ett år efter grundandet, kommer Civica Rx att börja sända sin första produkt, antibiotikumet vankomycin, till sina medlemssjukhus. Mer än 35 hälsosystem, som omfattar cirka 900 sjukhus, har investerat i Civica Rx. Varje sjukhus, oavsett storlek, får produkterna till samma pris, säger VanTrieste.

Civica Rx kontrakterar med en generisk läkemedeltillverkare för att göra antibiotika, men kommer att göra några oberoende tester för att säkerställa kvalitet, säger han.

Liksom mycket inom läkemedelsindustrin är läkemedelsbrist ett långvarigt problem med komplexa dimensioner. En viktig bidragsgivare är priset; för många viktiga läkemedel som används på sjukhus är det för lågt. Tillverkarna finner inte äldre generiska produkter lönsamma nog för att upprätthålla sin verksamhet.

Genom att gå samman för att investera i en ideell läkemedelsproducent och förbinda sig att köpa sina produkter, tillför Civica Rx medlemssjukhus säkerhet på marknaden. I gengäld får de ett tillförlitligt utbud till rimliga och hållbara priser, utan de prisspikar som har plågat sjukhus tidigare. Civica Rx planerar också att hålla en sexmånaders inventering för att hjälpa till att balansera utbud och efterfrågan.

För VanTrieste, en farmaceut med en lång karriär inom läkemedelsindustrin, är detta ett passionprojekt. Han kom ut i pension och arbetar som VD utan ersättning. Han vill göra läkemedelsförsörjningen pålitligare, men inte eliminera konkurrenter. Det är därför han säger att Civica Rx planerar att göra ungefär hälften av utbudet som sjukhusen behöver.

"Ju mer konkurrens du har, desto bättre blir produkten till det överkomliga priset," säger han. "Vi vill inte vara den enda leverantören och bli det problem vi försöker lösa."

Öppenhet är ett vanligt tema bland dessa farma-relaterade nystartade företag. Civica Rx publicerar information online om var produkterna tillverkas. En annan start, Capital Rx, utmanar hur läkemedelspriserna ställs in på apoteket.

Företag som behandlar receptbelagda fordringar, kända som apotekförmånshanterare, tjänar vanligtvis pengar genom att debitera mer till arbetsgivarna än de ersätter till apotek. Men sekretess i prissättning innebär att arbetsgivare inte vet om deras avtalade pris är en bra affär eller en dålig.

"Föreställ dig om du skulle köpa sneakers och alla debiteras ett annat pris för samma märke, men det enda priset du kunde se var vad du betalade förra gången," säger Capital Rx vd A.J. Loiacono. Capital Rx tar ut samma enhetspris för alla kunder, baserat på ett referenspris som upprätthålls av Centers for Medicare och Medicaid Services. Det tjänar inte mer pengar om ett läkemedel är dyrare. Och den analyserar data för arbetsgivare så att de förstår sina anställdas hälsobesök.